宁职称字〔2014〕11号

各区人力资源和社会保障局，市有关单位：

现将《南京市医药工程师（主管药师）资格条件》印发给你们，请贯彻执行。

南京市职称（职业资格）工作领导小组

2014年3月17日

南京市人力资源和社会保障局办公室 2014年3月17日印发 共印5份

南京市医药工程师（主管药师）资格条件

第一章 总则

　　第一条 资格标准

　　掌握本专业基础理论和技术知识，熟悉本专业有关标准、规范，了解本专业领域发展动态，具有实践工作经验；能独立解决本专业技术问题，能对自己的工作经验和技术成果进行理论论述；能够运用计算机获取信息，在引进、消化、吸收新技术中创新开展工作。

第二条 适用范围

　　本资格条件适用于在我市企业、事业单位及其他社会组织中从事医药工程，包括中药、化学合成药、生物制药、药物制剂、医药药物分析、制药企业设备、产房及仓储物流管理、医药数据库开发、药事管理与经营等工作的专业技术人员。

第二章 申报条件

　　第三条 政治、职业道德要求

　　遵守国家法律法规，有良好的职业道德和敬业精神，任现职期间认真履行聘约，胜任本职工作。正常晋升专业技术资格的人员，年度考核均为合格以上。破格晋升专业技术资格的人员，任现职（从业）以来至少有1次年度考核为“优秀”。

　　任现职（从业）以来，出现如下情况之一，在规定的年限上延迟申报：

　　（一）年度考核有“基本合格”或受到警告处分者，当年及下一年度不得申报。

（二）年度考核有“不合格”或重大工程质量安全事故的主要责任人，受记过以上处分者，当年不得申报，并从下一年度起2年内不得申报。

　　（三）伪造学历、资历、业绩，剽窃他人成果等弄虚作假者，取消当年申报资格，并从下一年度起3年内不得申报。情节特别严重者，取消其现任专业技术资格。

　　第四条 学历、资历要求

　 （一）取得国民教育学历，对应（不含交错）申报医药工程师（主管药师）资格，须具备下列条件之一：

　　1、获得本专业或相近专业中专以上学历后，从事本专业技术工作10年以上，取得助理工程师（医药经营药师）资格并受聘助理工程师（医药经营药师）职务5年以上；获得本专业或相近专业后大学专科以上学历4年以上。

2、获得本专业或相近专业大学专科以上学历后，从事本专业技术工作，取得助理工程师（医药经营药师）资格并受聘助理工程师（医药经营药师）职务4年以上；或在企业从事本专业技术工作7年以上，取得助理工程师（医药经营药师）资格并受聘助理工程师（医药经营药师）职务1年以上。

3、获得本专业或相近专业大学本科学历后，在企业从事本专业技术工作5年以上，取得助理工程师（医药经营药师）资格并受聘助理工程师（医药经营药师）职务1年以上。

　　（二）取得国民教育学历，具备下列条件之一并考核合格者，可初定工程师（主管药师）资格：

　　1、获得本专业或相近专业博士研究生学历（学位）。

　　2、获得本专业或相近专业硕士研究生学历（学位）后，从事本专业技术工作3年以上。

第五条 职称计算机要求

具备下列条件之一：

　　（一）获计算机专业专科毕业以上学历。

　　（二）参加全国计算机软件专业技术资格（水平）考试，成绩合格。

（三）取得全国专业技术人员计算机应用能力考试规定科目的合格证。

（四）取得省人社厅组织的专业技术人员信息化素质培训考核合格证。

（五）取得市人社局组织的职称计算机应用能力考试合格证书。

（六）取得《江苏省海外高层次人才居住证》或《南京海外留学人才居住证》。

第六条 继续教育要求

　　按照《江苏省专业技术人员继续教育条列》有关规定，结合实际专业技术工作需要，参加继续教育，达到规定要求。

　　

第三章 评审条件

　　第七条 专业理论知识要求

　　（一）掌握本专业基础理论知识和专业知识，对所从事的专业理论有一定的研究。

　　（二）熟悉国家有关的法律、法规和政策，掌握有关药事法规并正确开展药事活动。

　　（三）了解本专业的技术标准、规范、规程，基本掌握相关专业的有关知识。

　　（四）能对一般技术问题进行总结和分析，能结合本单位实际情况，提出新技术应用及技术开发的方法或路径。

（五）了解本专业领域的国内外发展动态与趋势。

第八条 专业技术工作经历（能力）要求

　　任现职（从业）以来，须具备下列条件之一：

　　（一）参与本单位主导产品的开发工程项目、技术改造项目，取得显著的社会效益和经济效益。

　　（二）作为主要完成人推广应用具有较高水平的新技术、新工艺、新材料。

　　（三）参加过技术较复杂的研究、设计、制造和技术管理工作。

　　（四）完成本专业的重大技术分析和市场分析。

　　（五）参加本单位生产技术发展规划、重大生产技术措施的制定和实施。

　　（六）参加2项市级以上科研项目的全过程。

　　（七）主持或参与新药、国家药品质量标准的制定、修改、补充和完善。

（八）具备对药品不良反应监测、合理用药、质量体系（GMP、GSP）等指导、建设和实施的能力。

第九条 业绩成果要求

任现职（从业）以来，须具备下列条件之一：

　　（一）区级科技进步三等奖（或相应奖项）以上获奖项目的主要完成人（前5名，以个人奖励证书为准）。

　　（二）消化、吸收、推广国内外先进技术，改进生产工艺，提高产品质量，研发的新产品获市级以上奖励（以个人证书为准）。

　　（三）主持、组织或作为主要业务骨干参加过市级重点科研项目1项以上，取得显著的经济效益（年创税后利润20万元以上）。

　　（四）因在专业或技术工作上表现突出，受到市级以上主管部门表彰1次以上（含先进工作者，先进个人）。

　　（五）解决较复杂疑难类技术问题，在处理工程质量安全事故中，措施得当，效果显著。

　　（六）提出合理化建议，解决生产中的技术问题，在本专业技术工作中吸取、采用国内外先进技术，取得明显经济效益或社会效益。

　　（七）获得发明专利或实用新型专利。

（八）在药品研发中，获得药品生产或药品临床批件的主要完成人。

（九）在医药质量管理活动中，获得显著成果的主要项目负责人。

第十条 论文论著要求

任现职（从业）以来，独立或作为第一作者发表本专业研究论文，或作为主要编著者出版本专业研究著作，具备下列条件之一：

　 （一）出版本专业著作，本人撰写2万字以上。

　 （二）结合本专业工作实际，撰写有一定水平的研究论文、专项研究报告、技术分析、技术总结、立项研究（论证）报告2篇以上。其中，在本专业领域公开刊物（须有ISSN和CN刊号）或本行业市级以上专业期刊上发表本专业研究论文1篇以上。

第四章 破格条件

　　第十一条 破格申报条件

　　任现职（从业）以来，业绩突出，在本专业学术和技术领域有较大贡献，符合下列条件的可破格申报：

获得本专业或相近专业中专学历后，从事本专业技术工作满10年，且取得助理级专业技术资格并受聘助理级职务5年以上，获得本专业或相近专业后大学专科以上学历不满4年，申报中级专业技术资格须具备破格评审条件中的一条。

第十二条 破格评审条件

　　任现职（从业）以来，在符合第三章规定的评审条件的前提下，还须具备下列条件之一：

　　（一）市（厅）级科技进步三等奖（及相应奖励）或区级科技进步二等奖以上获奖项目的主要完成人（前5名，以个人奖励证书为准）。

　　（二）获得劳动模范等市级以上综合表彰。

（三）完成市（厅）级以上重点项目的研究、设计，或发明、引进、转化技术创新成果（专利）并用于生产实践，取得较好的经济效益和社会效益，经有关专家鉴定认可。　

第五章 附则

第十三条 申报医药工程专业中级专业技术资格应提交规定的材料，并按个人申报（含网上申报）、单位推荐、各级职称主管部门审核、专业评审（破格面试）、公示、市人社局行文批复等程序进行。

第十四条 大学专科以上申报人员须提供省以上教育主管部门出具的《高等教育学历认证报告》或《学历证书电子注册备案表》（中国高等教育学生信息网）。

第十五条 本资格条件中有效学历、任职年限、业绩成果、论文等取得时间均截止到申报年的上一年年底。申报人员须提供在本单位缴纳养老保险1年以上的相关证明材料，还需提供与业绩成果相对应的佐证材料。

第十六条 本资格条件中规定的学历、年限、数量、等级等冠以“以上”的均含本级。其中，事业单位专业技术人员的任职年限以专业技术职务聘书为依据。

第十七条 本资格条件中“本专业”均指医药工程专业，“相近专业”为理工科专业。“任现职（从业）以来”中的“从业以来”仅适用企业专业技术人员，以近五年为主。

第十八条 初级专业技术资格初定及考试条件

（一）初定医药工程专业等工程（医药药师）系列初级专业技术资格，应符合下列条件之一，且同一学历只可初定一次：

1、取得本专业或相近专业中专或大学专科学历后，从事本专业技术工作满一年，可初定员级资格（技术员，医药经营药士）。

2、取得中专学历后，从事本专业技术工作，通过初级考试取得员级资格并受聘员级职务4年以上；或取得大学专科学历后，通过初级考试取得员级资格并受聘员级职务2年以上，可初定助理级资格（助理工程师，医药经营药师）。

3、取得本专业或相近专业大学专科学历后，从事本专业技术工作3年以上；或取得本专业或相近专业本科学历后，从事本专业技术工作1年以上，可初定助理级资格（助理工程师，医药经营药师）。

（二）申报医药工程专业等工程（医药药师）系列初级专业技术资格，符合相应的学历及专业工作年限要求，但所学专业与岗位不一致；或同一学历已初定过；或要求转换相应初级专业技术资格系列的，均须通过市初级专业技术资格考试，取得相应初级专业技术资格。

第十九条 本资格条件由南京市职称（职业资格）工作领导小组办公室负责解释。